St. Jude Medical宣布FDA批准无线发射器监测患者植入的心脏装置

作者:淳于塄铵

St Jude Medical公司(纽约证券交易所股票代码:STJ)今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准Merlin(TM)@home变送器,这是一种远程监控患者植入式心脏设备的射频无线技术变送器支持St Jude Medical Current(R)RF和Promote(R)RF系列设备,与St Jude Medical数据管理系统Merlin(TM)网络病人护理网络(PCN)配合使用,为患者及其医生提供完整的远程护理服务直到最近,植入心脏装置的患者通常需要每年多次访问医生办公室以检查其设备性能随着能够通过电话线下载和发送设备数据的发射器的出现,患者现在能够启动和执行许多这些后续工作都在他们自己的家中[电子邮件保护]发射器的无线技术为患者提供了自动拥有设备的额外舒适度检查由于发射器启动预定的随访并使用RF无线遥测技术从设备下载数据,整个后续程序在没有任何患者直接参与的情况下进行。唯一的要求是每个患者都在发射器的范围内。读取他或她的设备患者也可以按照他们的医生的指示启动数据传输[电子邮件保护]发送器是可移动的,并且可以在标准电话线可用的任何地方进行设置,通常在床边进行数据传输,同时患者睡觉数据由[email protected]发送器下载的信息被发送到Merlinnet PCN,这是一个安全的,基于互联网的数据管理系统,存储起来供病人的医生查看“我们已经简化了远程跟进,现在他们已经开始了这可以无缝地执行,而不会打断患者的一天患者只需设置[电子邮件保护]发射器;之后,该系统处理患者随访的所有方面,包括日常监测,“St Jude医学心律管理部门主席Eric S Fain博士说。”该系统的简单性降低了患者失访的可能性传输“[受电子邮件保护]发射器还监视定期安排的后续活动以外的心脏设备系统可以执行日常检查,以监测设备性能或患者心脏节律的警报,这些警报可能是由植入设备检测到的,Merlinnet PCN可以是程序设计为直接提醒医生 - 包括正常工作时间以外的待命医生 - 如果监控数据显示医生需要尽快知道的情节“通过直接提醒医生,[电子邮件保护]发射器和Merlinnet PCN可以帮助降低医生希望立即了解的心脏病发作风险,“sa id Fain“如果没有这个通知,这些事件可能会在很长一段时间内未被发现。直接通知是让医生更好地控制患者的重要医疗保健的另一种方式”[电子邮件保护]发射器将于今年秋季在美国上市第四季度在国际上关于MerlinNet患者护理网络(PCN)植入式心脏设备旨在捕获和记录有关设备性能和患者心率的大量信息,这对患者护理至关重要Merlinnet PCN不仅为医生存储此信息审查,但也允许数据直接发送到诊所或医院的电子健康记录(EHR)系统,以便将数据包含在患者的综合个人健康记录中通过安全的Merlinnet PCN网站立即访问患者信息,医生可以远程监控和评估患者设备数据并确定ca水平需要警报通知交付时间可以由医生定制其他Merlinnet PCN功能包括DirectCall(TM)消息,它使用交互式语音识别(IVR)系统呼叫患者以提醒他们即将进行的预定随访,如果他们是通知他们错过了后续行动,确认他们传输的数据已经过审查或要求他们致电医生办公室了解更多信息Merlinnet PCN支持所有目前市场上销售的Atlas(R)和Epic(R)植入式心律转复除颤器(ICD)和心脏再同步治疗(CRT-D)设备,以及Current(R)RF和Promote(R)RF设备根据1996年健康保险流通与责任法案(HIPAA)的规定,Merlinnet PCN系统遵守患者隐私标准和健康信息电子传输要求关于St Jude Medical和Connectivity St Jude Medical是唯一的心律管理公司能够使用IHE(整合医疗保健企业)制定的要求,将信息直接从远程医疗系统传输到患者的电子健康记录,该要求促进了跨临床环境安全共享医疗信息的标准。满足这些标准有助于转移从Merlinnet PCN到诊所的电子健康记录(EHR)系统的患者数据无缝且安全St Jude Medical St Jude Medical开发医疗技术和服务,专注于为全球治疗心脏病,神经病和慢性疼痛患者提供更多控制权该公司致力于通过尽可能降低风险并促进医疗实践来推进医学实践。每位患者的成功结果St Jude Medical总部位于明尼苏达州圣保罗市,在全球拥有超过12,500名员工,主要有五个重点领域,包括:心律管理,心房颤动,心脏手术,心脏病学和神经调节。欲了解更多信息,请访问wwwsjmcom前瞻性陈述本新闻稿包含1995年“私人证券诉讼改革法案”所界定的前瞻性陈述,涉及风险和不确定性。这些前瞻性陈述包括公司的期望,计划和前景,包括潜在的临床成功,预期的监管部门批准和福产品发布,预计收入,利润,收益和市场份额公司的报表基于管理层当前的预期,并受某些风险和不确定因素的影响,这些风险和不确定因素可能导致实际结果与前瞻性产生的结果大不相同。查看声明这些风险和不确定性包括市场状况和公司无法控制的其他因素以及公司向美国证券交易委员会提交的文件中描述的风险因素和其他警示性声明,包括公司年度报告中的风险因素和警示声明部分中描述的那些。 2008年2月27日提交的10-K表格本公司无意更新这些声明,....