Rib-X制药公司在复杂的皮肤和皮肤结构感染中开始了RX-3341的2期试验

作者:闾邢

康涅狄格州新罕布什尔,7月15日/美通社-PR Newswire / - Rib-X Pharmaceuticals,Inc(“Rib-X”或“公司”),一家致力于发现和开发用于治疗抗生素的新型抗生素的开发阶段公司。抗感染,今天宣布开始进行静脉注射抗生素化合物RX-3341治疗复杂皮肤和皮肤结构感染(cSSSI)的2期临床试验。安全性和有效性研究将在美国全国35个地点进行国家作为这一新闻的前身,公司还宣布了与同一候选人进行的两部分第一阶段研究的积极结果“我们在推动这种下一代广谱抗生素进一步向临床应用方面取得了重大进展,”Susan Froshauer博士说。 ,Rib-X的总裁兼首席执行官“我们打算迅速推进我们的IV剂型的开发,以满足在医院环境中对广谱抗生素的需求,特别是对喹诺酮耐药的MRSA有活性我们也希望进一步推进我们的口服剂型,以确保在多种环境中治疗严重感染的用途更加多样化“第二阶段研究设计第二阶段双盲研究(研究与替加环素(Tygacil(TM))相比,RX-3341-201)将评估RX-3341在每12小时静脉内给予住院cSSSI患者的两个不同剂量的安全性和有效性,持续5至14天。该研究的主要终点是与替加环素标准给药方案相比,两种不同剂量的RX-3341疗效,安全性和耐受性评估本研究的次要终点是评估RX-3341与甲氧西林引起的cSSSI患者替加环素相比的临床疗效 - 耐药性金黄色葡萄球菌(MRSA)I期结果两部分第1阶段研究(RX-3341-103)比较了两种静脉注射制剂的安全性,耐受性和药代动力学RX-3341的研究第1部分旨在比较两种静脉注射制剂的安全性和药代动力学,目的是优化静脉注射剂型的配方。十二个人在十字架中接受一种剂量的每种制剂。因此,两种制剂在暴露方面具有可比性。本研究的第2部分旨在评估优化的静脉注射RX-3341制剂的安全性,耐受性和药代动力学结果显示所选择的静脉注射RX-3341制剂很好使用多剂量持续14天左右关于RX-3341 RX-3341是一种新型广谱氟喹诺酮类抗生素,与其他喹诺酮类药物相比,对革兰氏阳性菌有较高的活性,与环丙沙星对抗革兰氏阴性菌的活性相似或更好。体外研究中的生物体和口服剂型的12个I期和2期临床试验关于Rib-X Pharmaceuticals,Inc Rib-X Pha rmaceuticals,Inc是一家产品驱动的小分子药物发现和开发公司,专注于基于结构的新型抗生素设计公司的基础药物发现引擎利用其专有的核糖体高分辨率晶体结构,其执行必要的在蛋白质合成的基本过程中的作用许多已知的,具有商业价值的抗生素与核糖体结合,包括那些用于治疗社区获得性和医院获得性病原体的抗生素。公司的综合研究策略,结合了最先进的专有计算分析, X射线晶体学,药物化学,微生物学和生物化学,使其能够快速合成新的试剂,旨在避免典型的抗生素抗性机制Rib-X的迭代智能引擎已经产生了几种独特的新抗生素类别。公司目前有两个人体临床试验项目, RX-1741设计师o xazolidinone程序作为治疗严重医院革兰氏阳性感染的口服/静脉注射剂和RX-3341程序,下一代氟喹诺酮,对多种细菌有活性,包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌此外,公司还有多种药物发现计划第一个项目的重点是设计和开发口服活性大环内酯,用于社区用于治疗皮肤感染,包括由MRSA引起的皮肤感染 第二个发现计划旨在确定一种新的化学类别的抗生素对抗多重耐药革兰氏阴性菌有效。有关核糖体和Rib-X任务的更多信息,请访问公司网站http:// wwwrib-xcom / Rib-X Pharmaceuticals,Inc联系人:Investors,Matthew Duch,+ 1-212-850-5758,[email protected],或Media,Irma Gomez-Dib,+ 1-212-850-5761,[email protected], FDLife Sciences,Rib-X Pharmaceuticals,Inc网站:http:....