最终结果CellCept(R)备用肾单位(STN)研究显示维持治疗与改善肾功能相关

作者:鄢荨

多伦多6月1日电/美通社/ - Spare the Nephron(STN)研究的最终结果,这是一项使用CellCept(霉酚酸酯)研究新型保肾治疗方案的多中心试验,结果显示基于CellCept的方案与基于CellCept的方案联合钙调神经磷酸酶抑制剂(CNI)相比,西罗莫司(SRL)与改善肾功能有关。此外,该研究显示这种改善而不增加急性排斥的风险,并且在近80%的情况下耐受患者结果今天在多伦多的美国移植大会(ATC)上发表。肾移植受者的STN试验检查了预防排斥而不损害肾脏的方法随着移植患者的寿命延长,研究表明CNI等治疗可能导致肾脏受损功能,血管损伤和肾脏过滤能力“这项研究为受益者提供了有力的证据它是一种不含CNI,以CellCept为基础的治疗方案,“Thomas Pearson医学博士,医学博士,首席研究员,Livingston,外科学教授,埃默里大学医学院,亚特兰大,乔治亚州STN试验进行了超过35次移植美国和加拿大的中心“本研究的目的是优化免疫抑制剂的使用,以实现长期成功,”Pearson博士补充道,“STN Kidney研究了CellCept和SRL的组合,目的是减少CNI相关的肾毒性。延长移植物和患者生存的治疗“关于该研究这项开放标签,前瞻性,多中心研究,随机分配305名患者(维持MMF和CNI),移植后30-180天接受MMF(1-15 g BID) )加SRL(2-10毫克,然后至少2毫克/天;通过5-10 ng / mL)并停止CNI(MMF / SRL)或继续其目前的治疗方案(MMF / CNI)根据个体中心实践给予抗体诱导和/或皮质类固醇研究结果12个月的结果来自接受基于CellCept的方案联合SRL(n = 123)或基于CellCept的方案联合CNI(n = 126)的前249名患者在65%的患者中发现急性排斥反应(8/123)基于CellCept的方案与SRL组合,相比于基于CellCept的方案中71%的患者(9/126)与CNI联合使用两组的平均移植时间至随机时间为117天基线特征和测量的GFR治疗组中的值相似,基于CellCept的方案中联合SRL的98名患者接受他克莫司在基于CellCept的方案中16%的患者(2/123)接受了移植物丢失。 SRL与基于CellCept的治疗方案中24%的患者(3/126)相比,与CNI联合使用基于CellCept的治疗方案与SRL联合治疗无死亡。三例(3/126)患者死亡与远程相关基于CellCept的方案与CNI联合使用基于CellCept的方案与SRL联合治疗12个月时不良事件的患者数量和比例为187%(23/123),71%(9/126)基于CellCept的方案与CNI联合使用基于CellCept的方案与SRL组合的患者,12个月时GFR与基线的百分比变化为258%,而基于CellCept的方案与CNI组安全性组合为113%。两组结果相似CellCept用于预防接受同种异体肾,心脏或肝脏移植的患者的器官排斥反应CellCept应与环孢菌素和皮质类固醇同时使用Immunos压迫可能导致感染的易感性增加和淋巴瘤的可能发展只有在免疫抑制治疗和肾,心脏或肝移植患者管理方面经验丰富的医生应该使用CellCept接受药物的患者应该在配备齐全的设施中进行管理,并配备足够的实验室和支持性医疗资源负责维持治疗的医生应该拥有对患者随访所必需的完整信息女性有生育能力的用户必须使用避孕措施 医生应告知女性患者怀孕期间CellCept的使用与妊娠丢失率和先天性畸形的增加有关Hoffmann-La Roche Inc(罗氏)总部位于新泽西州Nutley,是罗氏集团的美国药品总部,是世界上最大的医药集团之一。领先的研究型医疗集团,拥有制药和诊断领域的核心业务在美国已有100多年的历史,罗氏致力于开发创新产品和服务,解决疾病的预防,诊断和治疗问题,从而提高人们的健康和生活质量作为首选雇主,2007年罗氏被Med Ad News评为年度最佳公司,前20名雇主(科学)之一并被评为销售额第一的公司(销售权)前几年,罗氏被任命为作为老年工人的顶级公司(AARP)和在美国工作的最佳公司之一(财富)有关美国药品业务的其他信息请访问我们的网站http:// wwwrocheusacom /美国医疗保健专业人士的产品和治疗信息,请访问http:// wwwrocheexchangecom /本新闻稿中使用或提及的所有商标均受法律保护罗氏联系人:罗氏办公室的Christopher Vancheri, + 1-973-562-2203,Cell,+ 1-973-262-1175,[email protected]网站:http:// wwwrocheusacom / http:....