MedaSorb在脓毒症中获得欧洲批准的CytoSorb临床试验

作者:辛窨

<p>MedaSorb Technologies Corporation(OTCBB:MSBT)(法兰克福证券交易所代码:HQEF)今天宣布,德国伦理委员会批准MedaSorb使用CytoSorb(TM)设备进行临床试验,以治疗脓毒症该试验将招募多达75名急性患者脓毒症患者的呼吸窘迫综合征或急性肺损伤一项成功的试验将支持申请程序获得CE标志,这是批准在欧盟推广医疗器械的监管途径“获得批准开始此临床试验欧洲是该公司的一个重要里程碑,“MedaSorb首席执行官Al Kraus评论说,”我们有一个坚实的计划来引导CE Mark应用程序流程,我们对我们的CytoSorb(TM)设备充满信心“MedaSorb目前正在招募研究性网站并相信患者入组将于今年10月开始该公司估计欧洲败血症市场潜力超过60亿美元脓毒症是第二个医院中经常导致死亡的原因,每天全球大约1,400人死亡脓毒症是对身体感染或其他创伤的全身反应,常常导致器官衰竭,死亡率高达28-50%</p><p>估计美国每年有100万例脓毒症病例,全球估计超过200万例脓毒症仍然是临床医学中最大和最不公认的挑战之一CytoSorb(TM)医疗器械已被证明在去除临床前测试方面是有效的细胞因子,被认为是免疫系统对败血症的炎症和通常致命反应的关键介质MedaSorb认为CytoSorb(TM)将作为治疗败血症的辅助疗法在临床上有效,通过减少细胞因子的有害水平患者引用他们早先发表的季度声明,MedaSorb已获得美国食品药品Admi的有条件批准管理局(FDA)在脓毒症的情况下进行急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的CytoSorb临床研究MedaSorb将继续与FDA合作以获得研究中其他患者的批准关于MedaSorb MedaSorb Technologies Corporation是一家医疗器械公司准备将血液净化技术商业化,有效去除循环血液中的有毒化合物MedaSorb的初始产品CytoSorb(TM)和BetaSorb(TM)在医学上称为血液灌流装置,并采用专有的吸附聚合物技术管理层认为其产品的潜在医疗保健应用包括:脓毒症的辅助治疗,预防器官收获前捐献移植器官的损害,预防心脏手术后的术后并发症,肾衰竭的短期和长期治疗以及药物排毒MedaSorb总部位于Monmouth Junction,新泽西州http:// wwwmedasor bcom /安全港声明本新闻稿包含旨在使安全港符合1995年“私人证券诉讼改革法案”规定的责任的前瞻性声明本新闻稿中的前瞻性陈述不是承诺或保证,并且存在风险可能导致我们的实际结果与预期产生重大差异的不确定因素这些陈述基于管理层当前的预期和假设,自然会受到不确定性和情况变化的影响我们提醒您不要过分依赖任何此类前瞻性陈述结果可能与此处陈述中明示或暗示的结果大不相同 MedaSorb Technologies Corporation认为其主要风险因素包括但不限于:成功开展商业运营的能力;对关键人员的依赖;在市场上接受公司的医疗器械;未决和潜在诉讼的结果;获得政府批准,包括FDA和CE标志的批准;遵守政府规定;依赖各大学和研究机构的研究和测试设施;在需要时能够在将来获得充足的资金;产品责任风险;制造经验有限;有限的营销,销售和分销经验;市场接受本公司产品;竞争;技术和技术进步的意外变化;公司2007年4月30日向美国证券交易委员会提交的10KSB表格的当前报告中详述的其他因素,可在http:// wwwsecgov获取</p><p>来源:....