FDA批准用于奇幻城国际功能障碍的新药

作者:夹谷橱庙

<p>据各种媒体报道,美国食品和药物管理局(FDA)周五投票批准了一种治疗奇幻城国际功能障碍(ED)的新药</p><p>根据华尔街日报的Jennifer Corbett Dooren的说法,药物Stendra(遗传名称:avanafil)由加利福尼亚的制药公司Vivus Inc.生产,是该公司获得FDA批准的第一个产品</p><p>据“医学新闻”周五报道,像伟哥,西力士和艾力达,Stendra是一种5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂,通过增加阴茎血流来起作用</p><p> MedPage Today Staff Writer Charles Bankhead补充说,它是第一个被联邦药物管理局批准的PDE-5抑制剂</p><p> “该批准扩大了对患有奇幻城国际功能障碍的男性的可用治疗方案,并使患者能够与他们的医生协商,为他们的需求选择最合适的治疗方案,”药物评估办公室副主任Victoria Kusiak博士说</p><p>根据WebMD健康新闻的Daniel J. DeNoon的说法,FDA的药物评估和研究中心在一份新闻稿中说</p><p> Bankhead表示,FDA主要根据涉及1,200多名ED患者的随机对照临床试验结果批准Stendra</p><p>在其中一项试验中,科学家观察到男性在服用药物后15分钟内就能奇幻城国际,并且使用新药物时,性交所需的奇幻城国际率从不到15%增加到57%(相比之下,27%)安慰剂)</p><p> “在临床试验中,77%患有普通ED的男性在服用Stendra后能够奇幻城国际,相比之下,服用非活性安慰剂避孕药的男性有54%</p><p>在患有糖尿病相关ED的男性中,63%的人在服用该药物后能够奇幻城国际,而服用安慰剂的男性则为42%,“DeNoon说</p><p> “Stendra导致57%的普通ED男性(安慰剂组男性占27%)和40%糖尿病相关ED男性(20%的男性服用安慰剂)成功性交</p><p>”Dooren说美国食品和药物管理局警告说,与其他PDE-5抑制剂一样,Stendra不应该被任何服用硝酸盐治疗胸痛的人使用,因为它可能导致血压风险降低</p><p>他们还报告说,试验的主要副作用包括头痛,面部或身体其他部位发红,鼻塞或背痛</p><p>她补充说,Vivus还在“正在等待美国食品和药物管理局关于其拟议的肥胖药物Qnexa的决定,预计将于7月中旬推出”| FDA顾问委员会在2月17日美国食品药品管理局最初提前2月投票支持该产品20-2截止日期“| Qnexa是一种控释制剂,结合了低剂量的两种较老的仿制药:刺激食欲的兴奋剂苯丁胺和托吡酯,....

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